Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - ibandronsyra - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - läkemedel för behandling av bensjukdomar - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. behandling av tumör-inducerad hypercalcaemia med eller utan metastaser. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autolog cd34+ cell berikad befolkningen som innehåller hematopoetiska stamceller transduced med lentiglobin bb305 lentiviral vektor kodning beta-en-t87q-globingenen - beta-talassemi - other hematological agents - zynteglo är indicerat för behandling av patienter som är 12 år och äldre med transfusion är beroende av β-thalassemi (tdt) som inte har en β0/β0 genotyp, för vem hematopoietiska stamceller (hsc) transplantation är lämpliga, men en human leukocyte antigen (hla-matchade relaterade hsc givare är inte tillgängligt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - alla andra terapeutiska produkter - ferriprox monoterapi är indicerad för behandling av överbelastning av järn hos patienter med thalassemia major när den aktuella kelatinterferensen är kontraindicerad eller otillräcklig. ferriprox i kombination med en annan kelator är indicerat för patienter med thalassemi större när monoterapi med något järn kelator är ineffektiv, eller när de åtgärder för förebyggande eller behandling av livshotande konsekvenser av järnöverskott (främst hjärt överbelastning) motiverar snabba och intensiva korrigering.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-cell - monoklonala antikroppar - tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (kll): arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustine är indicerat för behandling av patienter med kll som inte erhållit tidigare behandling och som inte är berättigade till fludarabinkombinationer-baserad terapi. Återfall kll: arzerra är indicerat i kombination med fludarabinkombinationer och cyklofosfamid för behandling av vuxna patienter med återfall kll. refraktär kll: arzerra är indicerat för behandling av kll hos patienter som är refraktära mot fludarabinkombinationer och alemtuzumab.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - insulin aspart - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - truvelog mix 30 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 10 years and above.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - vitekta administreras med en ritonavir-boostrad proteashämmare och med andra antiretrovirala medel, är indicerat för behandling av mänskliga-immunbrist-virus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna som är infekterade med hiv-1 utan kända mutationer associerade med resistens mot elvitegravir.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant influensavirus (levande dämpad) av följande stam: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) stam - influensa, människa - vacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation hos barn och ungdomar från 12 månader till yngre än 18 år. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - paxene är indicerat för behandling av patienter med:• avancerad aids-relaterat kaposis sarkom (aids-ks) som har misslyckats tidigare liposomala anthracycline terapi;• metastaserande cancer av bröstcancer (mbc) som har misslyckats, eller inte är kandidater för standard anthracycline-innehållande behandling;• avancerad cancer i äggstockarna (aoc) eller med kvarvarande sjukdom (> 1 cm) efter första laparotomi, i kombination med cisplatin som första linjens behandling.• vid metastaserad cancer i äggstockarna (moc) efter bortfall av platina-med en kombination av terapi utan taxanes som andra linjens behandling.• vid icke-småcellig lungcancer (nsclc) som inte är kandidater för potentiellt botande kirurgi och/eller strålbehandling, i kombination med cisplatin. begränsad effektdata stödjer denna indikation (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takrolimus - dermatit, atopisk - andra dermatologiska preparat - behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna som inte är tillräckligt mottagliga för eller är intoleranta mot konventionella terapier som aktuella kortikosteroider. behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos barn (2 år och äldre) som misslyckades med att svara adekvat på konventionella terapier såsom topikala kortikosteroider. underhåll behandling av måttlig till svår atopisk dermatit för förebyggande av facklor och en förlängning av flare-gratis intervaller i patienter upplever en hög frekvens av sjukdomar exacerbationer (jag. förekommer 4 eller fler gånger per år) som har fått ett första svar på högst 6 veckor behandling av två gånger dagligen takrolimussalva (skador avlägsnas, nästan rensade eller mildt drabbade).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ageneras, i kombination med andra antiretrovirala medel, är indicerat för behandling av proteasinhibitor (pi) erfarna hiv-1-infekterade vuxna och barn över 4 år. ageneraskapslar ska normalt ges med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir (se avsnitt 4. 2 och 4. valet av amprenavir bör baseras på individuell testning av virusresistens och behandlingshistorik hos patienter (se avsnitt 5. förmån av agenerase förstärkt med ritonavir har inte visats i pi långhuset patienter (se avsnitt 5.